Chargé Assurance Qualité Senior - Stérilité H/F - Nonstop Consulting Sas
Chargé Assurance Qualité Senior - Stérilité H/F
Nonstop Consulting Sas · Pau - 64 · CDI
Les missions du poste
Notre client, un acteur industriel pharmaceutique international reconnu pour son expertise en fabrication stérile, exploite en France un site injectables liquides et lyophilisés d'environ 300 collaborateurs, aux standards technologiques élevés. Sur ce site de référence, vous rejoignez une organisation où la maîtrise de la stérilité, de l'asepsie et de la Contamination Control Strategy (CCS) est au coeur de la performance industrielle.
Missions principales
- Piloter et sécuriser la stérilité & l'asepsie : contribuer à la définition, la mise à jour et l'animation de la Contamination Control Strategy (CCS), en assurant la cohérence avec les exigences réglementaires et les bonnes pratiques aseptiques du site.
- Être un référent terrain en zones aseptiques : participer activement aux Aseptic Process Simulations (APS/Media Fill), Smoke Studies, audits Gemba et actions d'amélioration continue, au plus près des équipes de production pour ancrer les bonnes pratiques.
- Contribuer à l'Inspection Readiness : intégrer une équipe dédiée à la préparation et au suivi des inspections (autorités de santé, clients), en pilotant ou en supportant les analyses de risques, les plans d'actions, la gestion des écarts et la mise à jour de la documentation qualité stérile.
Avantages
- Poste clé à forte valeur ajoutée : rôle central en Assurance Qualité stérile sur un site spécialisé injectables (liquides & lyophilisés), avec impact direct sur la conformité réglementaire et la sécurité patient.
- Conditions attractives et statut cadre
- Cadre de vie et visibilité stratégique
- Formation : Bac +5 (Ingénieur, Master, Pharmacien ou équivalent scientifique).
- Expérience : sur un site de production stérile/aseptique.
- Expertise technique : CCS, APS / Media Fill, Smoke Studies, salles propres et maîtrise de la contamination.
- Compétences qualité : gestion des déviations, investigations, CAPA, rédaction de SOP et préparation des inspections réglementaires.
- Savoir-être : rigueur, esprit d'analyse, autonomie, présence terrain et capacité à travailler en transversal.
- Langues : anglais professionnel requis.
NonStop Consulting est un cabinet de recrutement spécialisé, présent à l'international, qui accompagne entreprises et talents dans leurs projets de carrière à travers de nombreux secteurs d'activité. Notre approche ? Un recrutement sur-mesure, rapide et humain - parce que le bon match entre un profil et une opportunité, ça ne s'improvise pas. Chaque mission est traitée avec exigence, réactivité et un vrai sens du réseau
Missions principales
- Piloter et sécuriser la stérilité & l'asepsie : contribuer à la définition, la mise à jour et l'animation de la Contamination Control Strategy (CCS), en assurant la cohérence avec les exigences réglementaires et les bonnes pratiques aseptiques du site.
- Être un référent terrain en zones aseptiques : participer activement aux Aseptic Process Simulations (APS/Media Fill), Smoke Studies, audits Gemba et actions d'amélioration continue, au plus près des équipes de production pour ancrer les bonnes pratiques.
- Contribuer à l'Inspection Readiness : intégrer une équipe dédiée à la préparation et au suivi des inspections (autorités de santé, clients), en pilotant ou en supportant les analyses de risques, les plans d'actions, la gestion des écarts et la mise à jour de la documentation qualité stérile.
Avantages
- Poste clé à forte valeur ajoutée : rôle central en Assurance Qualité stérile sur un site spécialisé injectables (liquides & lyophilisés), avec impact direct sur la conformité réglementaire et la sécurité patient.
- Conditions attractives et statut cadre
- Cadre de vie et visibilité stratégique
- Formation : Bac +5 (Ingénieur, Master, Pharmacien ou équivalent scientifique).
- Expérience : sur un site de production stérile/aseptique.
- Expertise technique : CCS, APS / Media Fill, Smoke Studies, salles propres et maîtrise de la contamination.
- Compétences qualité : gestion des déviations, investigations, CAPA, rédaction de SOP et préparation des inspections réglementaires.
- Savoir-être : rigueur, esprit d'analyse, autonomie, présence terrain et capacité à travailler en transversal.
- Langues : anglais professionnel requis.
NonStop Consulting est un cabinet de recrutement spécialisé, présent à l'international, qui accompagne entreprises et talents dans leurs projets de carrière à travers de nombreux secteurs d'activité. Notre approche ? Un recrutement sur-mesure, rapide et humain - parce que le bon match entre un profil et une opportunité, ça ne s'improvise pas. Chaque mission est traitée avec exigence, réactivité et un vrai sens du réseau
Compétences requises
- Anglais
- Autonomie
- Analyse des risques
- Esprit d'analyse
- APS
