Technicien Validation Analytiques H/F - AXPLORA
- CDI
- AXPLORA
Les missions du poste
Chez Axplora, nous sommes plus que des chimistes ; nous sommes des explorateurs.
Depuis plus de 30 ans, Axplora est un partenaire de confiance pour la production de principes actifs auprès des principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.
Avec fierté et agilité dans notre service client, notre mission est d'accompagner nos clients de la R&D à la production et à la commercialisation des médicaments. Nous participons à l'accélération de l'innovation des traitements médicaux, et ainsi à l'amélioration de la vie de millions de patients à travers le monde.
Le groupe, dont le siège social est basé à Raubling (Allemagne), s'appuie sur 9 sites de production et emploie plus de 2000 collaborateurs répartis sur 3 continents, en France, en Allemagne, en Italie, aux USA et en Inde.
Le site de Mourenx est spécialisé dans la production de principes actifs à grande échelle, le transfert et l'industrialisation de nouveaux procédés. Fort de ses 40 années d'expérience, le site travaille sur des procédés de synthèse organique et de purification.
Vous aimez les projets innovants et travailler dans un environnement exigeant alors rejoignez l'équipe Contrôle Qualité de Mourenx en tant que Technicien Validation Analytiques.
Sous la responsabilité du Responsable d'équipe, vos principales missions seront :
-Conduire la validation et le transfert des méthodes analytiques
-Rédiger des protocoles et rapports de validation ou de transfert
-Conduire des investigations analytiques en utilisant le matériel approprié (LC-MS, GC-MS, etc...)
-Proposer des axes d'investigations
-Rédiger des comptes rendus d'investigations
-Rédiger des procédures et monographies
-Réaliser des analyses pour le Pôle Opérationnel en cas de besoin et effectuer toutes les tâches liées à ces analyses -
-Mettre en route les nouveaux appareils
-Développer des méthodes analytiques
-Assurer le bon fonctionnement des équipements mis à disposition du groupe Projets Analytiques
-Garantir une traçabilité totale au sein du laboratoire
-Appliquer toutes les procédures en vigueur
-Rédiger les fiches d'investigation et les constats d'anomalies
Vous êtes titulaire d'un Titulaire d'un Bac +2/3 en chimie ou techniques analytiques avec une première expérience au sein d'un laboratoire BPF, notamment en analyse masse et plus spécifiquement UPLC/HPLC QTOF.
Reconnu pour votre rigueur et votre sens du détail, vous savez conduire et valider des méthodes analytiques, tout en respectant l'environnement BPF et les normes en vigueur.
Le profil recherché
Vous êtes titulaire d'un Titulaire d'un Bac +2/3 en chimie ou techniques analytiques avec une première expérience au sein d'un laboratoire BPF, notamment en analyse masse et plus spécifiquement UPLC/HPLC QTOF.
Reconnu pour votre rigueur et votre sens du détail, vous savez conduire et valider des méthodes analytiques, tout en respectant l'environnement BPF et les normes en vigueur.
Compétences requises
- Compte-rendu
- Chimie