Ingénieur Assurance Qualité Stérile H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

www.efor-group.com

Dans le cadre du développement de ses activités pharmaceutiques, un industriel recherche un Ingénieur Assurance Qualité (AQ) Projet Stérile. Au sein du département Assurance Qualité, vous serez en charge de l'accompagnement des projets de fabrication de médicaments stériles, garantissant leur conformité aux exigences réglementaires et qualité.

Missions principales :

- Accompagnement qualité des projets de développement et de transfert de produits stériles (médicaments et dispositifs médicaux).
- Rédaction, revue et validation des documents qualité (protocoles, rapports, procédures...).
- Participation active à la gestion des déviations, investigations et CAPA associés aux projets.
- Contribution à la qualification et validation des procédés et équipements stériles.
- Support lors des audits internes et inspections réglementaires.
- Sensibilisation et formation des équipes projet aux exigences qualité et réglementaires.
- Veille réglementaire sur les évolutions liées à la fabrication stérile.
- Rapport et reporting auprès du management AQ.

Profil recherché :

- Diplôme d'ingénieur ou équivalent, spécialisation en qualité ou pharmacie.
- Expérience significative (3 à 4 ans minimum) en assurance qualité sur des projets stériles (impératif).
- Maitrise des référentiels liés à la stérilité (BPF, GMP, Annexes...).
- Bonne connaissance des process de qualification, validation et gestion documentaire.
- Connaissance des outils qualité (déviations, CAPA, Change control...).
- Esprit analytique, rigueur et autonomie.
- Capacité à travailler en mode projet, en équipe, et à prioriser en environnement exigeant.
- Anglais professionnel appréciée.

• Reporting
• Veille réglementaire
• Esprit d'analyse