Opérateur de Fabrication Procédés H/F - 64

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Au sein d'un grand groupe pharmaceutique, vos missions seront les suivantes :
- Mettre en configuration les équipements et la zone de préparation pour permettre le démarrage d'une préparation
- Réceptionner et contrôler les matières et le matériel nécessaires à la préparation
- Réceptionner les matières pré-pesées et effectuer la réconciliation informatique
- Au point d'utilisation, effectuer un contrôle des poids nets des matières introduites dans les cuves
- Réceptionner les cuves en provenance de la salle de stérilisation, et effectuer les contrôles de conformité avant utilisation, conformément à la procédure

Préparer et contrôler l'environnement de l'opération à mener :
- Préparer et contrôler le matériel nécessaire à la préparation (agitateur, ballons, pH-mètre, lignes de filtration)
- Préparer les lignes de filtration conformément aux instructions de fabrication

- Effectuer toutes les tâches décrites par l'instruction de fabrication, conformément au process défini (quantité, mélange, respect du temps d'agitation, respect des paramètres)

- Réaliser les relevés de paramètres de fonctionnement selon la procédure

- Prélever les échantillons et les transmettre au Contrôle Qualité

- Effectuer le nettoyage des équipements et des surfaces, conformément aux procédures

- Effectuer les opérations de contrôle en cours et en fin de production :
- Réaliser les opérations de traçabilité : étiquetage des cuves, rédaction d'une partie du dossier de lot et des cahiers de suivi de l'atelier - Effectuer les contrôles d'intégrité des filtres, conformément à la procédure
- S'assurer de la réconciliation matières ainsi que de la déclaration de production

- Effectuer le transfert des cuves vers l'atelier destinataire, et réaliser les connexions éventuelles

- Transmettre au chef de secteur concerné, les éléments relatifs à la préparation transférée (dossier de lot, cahier de suivi)

- Veiller au bon déroulement de l'opération : détecter les incidents, proposer des solutions et prendre des mesures correctives simples

- Alerter sa hiérarchie en cas de toute non-conformité des produits ou de dysfonctionnements majeurs sur les équipements de production

- S'assurer du respect des procédures de fabrication et des normes de sécurité

- Participer ponctuellement, en fonction des besoins de production, aux opérations de conditionnement et de mirage des produits finis