Ingénieur Développement Formulation H/F - 64

Filiale du Groupe FAREVA, la société Fareva Pau (300 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques injectables liquides ou lyophilisés. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre mission est de soutenir nos clients dans leur développement par la qualité des produits que nous fabriquons.

Nous rejoindre, c'est saisir l'opportunité d'évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée et d'avenir.

FAREVA PAU s'engage dans l'insertion professionnelle, l'accès et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.Nous recherchons notre futur Ingénieur Développement Formulation pour rejoindre nos équipes.

Vous êtes responsable de la conception, du développement et de l'optimisation des formulations pour les médicaments injectables, y compris les solutions, suspensions et produits lyophilisés. Vous travaillez avec des principes actifs, des excipients et des techniques de fabrication pour garantir la stabilité, la stérilité et la biodisponibilité des produits.

Ce poste vient en support aux projets du site pour réaliser le développement galénique (pré-formulation, formulation et procédé de fabrication) de produits et assurer les transferts à l'échelle industrielle des procédés associés.

Vos principales missions sont :

Développement de formulations
- Organiser, planifier et suivre l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique
- Concevoir et optimiser des formulations pour les médicaments injectables (solutions, émulsions, liposomes, nanoparticules, etc.).
- Sélectionner des excipients adaptés pour améliorer la stabilité, la solubilité et la compatibilité du médicament.
- Développer et optimiser les cycles de lyophilisation pour les formulations parentérales.
- Réaliser des études pré-formulation (solubilité, compatibilité, études de dégradation forcée).
- Préparer et réaliser les essais, interpréter les résultats.

Développement et optimisation des procédés
- Développer des procédés de fabrication évolutifs pour les formulations injectables.
- Travailler avec les procédés aseptiques, la filtration et les techniques de stérilisation.
- Optimiser les procédés de mélange, homogénéisation et remplissage pour assurer la cohérence du produit.
- Compiler des données pour le technical package servant au transfert produit vers les opérations industrielles

Analyse et études de stabilités
- Collaborer avec les équipes analytiques pour les études de stabilité et la caractérisation des formulations.
- Interpréter les données analytiques (HPLC, LC-MS, FTIR, DSC, etc.) pour guider le développement des formulations.
- Évaluer la stabilité des produits dans différentes conditions et assurer la conformité réglementaire

Réglementation et documentation
- Rédiger des documents techniques, des rapports de formulation et des dossiers réglementaires (IND, ANDA, NDA).
- Assurer la conformité aux directives cGMP, ICH et FDA pour les formulations injectables.
- Soutenir le transfert technologique du développement à la production.

Qualité
- Répondre aux audits qualité et aux questions des autorités de tutelle.
- Veiller à la traçabilité de l'ensemble des activités techniques réalisées.
- Assurer le suivi des changes control en lien avec son secteur d'activité
- Participer aux projets produits en développement en proposant des choix techniques, animant des réunions de travail, suivant les plannings et la réalisation des travaux...) en lien avec les services P&P, services techniques, Qualité...
- Contrôler l'application des règles SSE.